El estudio francés de Dupont C y colaboradores de 2016 “Tolerance and growth in children with cow’s milk allergy fed a thickened extensively hydrolyzed casein-based formula”, es un ensayo clínico multicéntrico prospectivo realizado en 30 lactantes alimentados con formula artificial, de 1 a 12 meses de edad con alergia a la proteína de leche de vaca, confirmada mediante prueba de provocación a doble ciego controlada con placebo durante un periodo de 4 meses.

El objetivo principal fue evaluar la tolerancia e hipoalergenicidad de una fórmula extensamente hidrolizada a base de caseína y espesada, en lactantes con alergia a la proteína de la leche de vaca. Los objetivos secundarios fueron evaluar su eficacia mediante la puntuación Cow's Milk-related Symptom Score y su impacto sobre el crecimiento del lactante y el grado de satisfacción de los padres.

Los resultados, en cuanto a eficacia, mostraron una reducción significativa de la puntuación del Cow's Milk-related Symptom Score. El llanto y la regurgitación mejoraron notablemente ya a los 14 días de estudio, además de observar un incremento en el porcentaje de lactantes con deposiciones de consistencia normal. Estos datos se pueden apreciar en los resultados expuestos en la tabla 1. A nivel nutricional, se observó que la puntuación z score tanto de peso como talla para la edad, mejoró significativamente en los 4 meses del estudio. Globalmente los investigadores y padres de lactantes mostraron estar satisfechos con el grado de aceptación de la formula.

En cuanto a la seguridad, se observó una tolerabilidad adecuada en los 30 lactantes evaluados y no se reportó ningún efecto adverso durante todo el periodo de estudio.